Hangzhou New-Test запускає епохальний новий продукт для діагностики домашніх тварин - комбінований набір для тестування функції нирок собак і котів 3-в-1
Hangzhou New-Test Biotechnology Co., Ltd. офіційно оголосила про запуск двох епохальних нових діагностичних продуктів для домашніх тварин на світовому ринку імунодіагностики для домашніх тварин: набору для потрійного тестування ниркової функції собак/котів (потрійний тест на креатинін/SDMA/CysC) (Рис. 1 та Рис. 2), що пропонує нове та точне рішення для діагностики та лікування домашніх тварин.
Рисунок 1 Набір для потрійного тестування функції нирок у собак Рисунок 2 Набір для потрійного тестування функції нирок у котів
У жовтні 2022 року New-Test Biotechnology Co., Ltd. першою запустила перший у світі багатоканальний мультиплексний імунофлуоресцентний аналізатор NTIMM4 (третє покоління, див. рис. 3), а в 2024 році — новий одноканальний мультиплексний імунофлуоресцентний аналізатор. аналізатор NTIMM2 (четвертого покоління, див. рис. 4). Найновіший комбінований набір для тестування ниркової функції собак і котів 3-в-1 сумісний з обома моделями.
Рисунок 3 NTIMM4 Рисунок 4 NTIMM2
Протягом шести років спеціалізується на дослідженні та розробці аналізу малих молекул, запускає нові продукти.
Точність виявлення малих молекул завжди була проблемою, яку необхідно подолати в області тестування POCT, і це також напрямок досліджень і розробок, якому Nest-Test Bio присвячена з моменту свого створення понад 6 років тому. Фізичні характеристики гасіння та розпаду традиційних флуоресцентних матеріалів безпосередньо впливають на точність результатів виявлення малих молекул. Технологія маркування рідкісноземельних нанокристалів, четверте покоління флуоресцентних наноматеріалів, розроблена New-Test, визнана найстабільнішими флуоресцентними наноматеріалами на ринку, яка має перевагу у подоланні фізичних характеристик світлогасіння. У поєднанні з кількома роками безперервної оптимізації процесу це нарешті вирішило світову проблему низької точності тестування малих молекул POCT. Першим поштовхом є потрійний набір для тестування функції нирок. Він гарантує точність і стабільність двох реагентів для виявлення малих молекул (креатиніну та SDMA) протягом 2-річного терміну дії.
«Також доступний єдиний тест, тож навіщо розробляти тріаду функції нирок”—— Передумови розвитку тріади функції нирок
В даний час загальні показники аномальної функції нирок у собак і котів включають креатинін (CREA) і азот сечовини в біохімії; CysC (цистатин С) і симетричний диметиларгінін (SDMA) в показниках імунітету та ін. В даний час прийнято вважати, що всі вищезазначені показники фільтруються через клубочок. Коли швидкість клубочкової фільтрації знижується внаслідок ураження нирок, ці показники накопичуються в крові та збільшуються в концентрації, таким чином відображаючи ступінь порушення функції нирок. Система класифікації Міжнародного товариства з дослідження захворювань нирок (IRIS) класифікує ниркову недостатність у кішок на чотири ступені на основі значення креатиніну (I ступінь, нормальний або легкий: <1,6 мг/дл; II ступінь, помірний: 1,6-2,8 мг /дл; ступінь тяжкості: 2,8-5,0 мг/дл і ступінь IV; кінцева стадія: >5,0 мг/дл).
Ниркова недостатність у собак класифікується за чотирма ступенями (I ступінь, нормальна або легка: <1,4 мг/дл: II ступінь, помірна: 1,4-2,0 мг/дл: III ступінь, важка: 2,0-4,0 мг/дл: IV ступінь, і кінцева стадія: >4,0 мг/дл). Однак через обмежену чутливість креатиніну на ранніх стадіях хронічної хвороби нирок (ХХН) був використаний ще більш ранній індикатор фільтрації функції нефронів, «симетричний диметиларгінін (SDMA)». Відповідно до даних, SDMA може виявляти аномалії при 25-40% порушень функції нирок, тоді як креатинін зазвичай вважається аномальним при 75% порушень.
CysC (цистатин С) є інгібітором цистеїнової протеази, низькомолекулярним (13,3 кД), неглікозильованим основним білком. Це один із найбільш широко використовуваних маркерів ранньої функції нирок у медицині. Як креатинін і SDMA, він фільтрується через клубочки, але відрізняється від креатиніну і SDMA тим, що його метаболізм відбувається не через сечові шляхи, а майже повністю метаболізується шляхом реабсорбції через ниркові канальці. Саме ця тонка, але важлива відмінність має не було помічено раніше, що змусило багатьох вчених, експертів і літературу зробити два чітких висновки щодо хронічного ураження нирок у кішок: деякі вважають, що CysC є раннім маркером хронічного ураження нирок, який можна використовувати як у собак, так і котів, тоді як інші вважають, що CysC помірно добре корелює з ХХН собак, але погано у котів.
Чому існує два протилежних висновки з одного і того ж «індексу функції клубочкової фільтрації»?
Причиною є анурія, яка є станом, більш поширеним у котів, ніж у інших видів, особливо у котів. Деякі дані показують, що частота анурії у самців кішок досягає 68,6%, і анурія безпосередньо призводить до обструкції виведення креатиніну, азоту сечовини крові та SDMA. Організм постійно метаболізує і виробляє новий креатинін, азот сечовини крові і СДМА, при виявленні всіх трьох показників в крові в цей час буде різке підвищення або навіть сплеск показників незалежно від того, чи дійсно клубочок пошкоджений.
CysC має своє унікальне значення в цей час, хоча цей показник є клубочковою фільтрацією, він не метаболізується сечею, він відбувається через канальці для реабсорбції. Якщо виникає анурія, але функція нирок нормальна, індекс CysC все ще можна підтримувати на нормальному рівні. Лише коли дійсно відбувається пошкодження клубочків або канальців, індекс CysC буде підвищений до аномального. Таким чином, виявлення всіх трьох показників може швидше і ефективніше поставити точний діагноз і призначити відповідне лікування.
Тест-набори New-Test маркера ниркової функції 3-в-1 надають нове клінічне значення виявленню ураження нирок у собак і котів!
Пояснюючи принципи та поєднуючи характеристики індикаторів, тест-набори New-Test маркера ниркової функції 3-в-1 були створені з значним клінічним значенням для собак і кішок (особливо кішок) з анурією:
Тест-набори New-Test маркера ниркової функції 3-в-1 використовуються, щоб визначити, чи є справжнє порушення функції нирок у стані анурії чи спричинене блокуванням підвищення індексів через анурію. Справжнє порушення функції нирок вимагає лише катетеризації сечового міхура та відповідного догляду, і прогноз, як правило, кращий. Підвищення індексів блокування вимагає не тільки катетеризації сечового міхура та протизапального лікування, але й пов’язаного лікування із захворюваннями нирок, і прогноз відносно неприємний, і дуже ймовірно перерости в хронічну хворобу нирок.
Нижче наведено дані тестових наборів New-Test маркера функції нирок 3-в-1 для типової анурії (несправжнього ураження нирок) і анурії + ураження нирок у випадках клінічних досліджень New-Test:
| Виявлення анурії Набори 3-в-1 для визначення маркера ниркової функції New-Test | Демонструвати | Результат | Результат |
| Креатинін | + | + | |
| SDMA | + | + | |
| CysC | + | - | |
| Висновок | Анурія призвела до ураження нирок | Рання стадія анурії та ураження нирок або анурія, яка ще не досягла ураження нирок |
Нижче наведено частину типових клінічних даних і опис випадків тестування ниркової функції New-Test 3-в-1:
| кішка | Історія хвороби | Клінічний симптом | CysC (мг/л) | SDHA (мкг/дл) | CR (мг/дл) | Висновок |
| 2024090902 | Цистит/гостре ураження нирок | Поганий психічний стан, втрата апетиту, порушення ниркового індексу, анурія (хронічна ниркова недостатність, анурія) | 1.09 | 86,47 | 8.18 | Ураження нирок з анурією |
| 2024091201 | / | Поганий психічний стан, анурія, порушення функції нирок | 0,51 | 27.44 | 8.21 | Відсутність ураження нирок з анурією/рання стадія |
| 2024092702 | / | Анурія | 0,31 | >100,00 | 9.04 | Відсутність ураження нирок з анурією/рання стадія |
| 2024103101 | / | Анурія | 0,3 | 14.11 | 6.52 | Відсутність ураження нирок з анурією/рання стадія |
| 2024112712 | Анурія | 0,5 | >100,00 | 8,85 | Відсутність ураження нирок з анурією/рання стадія | |
| 2024112601 | Дизурія/анурія | 0,43 | >100,00 | 9.06 | Відсутність ураження нирок з анурією/рання стадія | |
| 0,47 | >100,00 | 878 | Відсутність ураження нирок з анурією/рання стадія | |||
| 2024112712 | / | Анурія | 0,54 | 94.03 | 8.64 | Відсутність ураження нирок з анурією/рання стадія |
У стані анурії через відмінності у внутрішньому метаболічному механізмі кожного індексу призведуть до великих відмінностей для того самого індексу фільтрації функції нирок. Таким чином, традиційна класифікація ураження нирок за креатиніном або SDMA більше не застосовна, і найближчий клінічний висновок можна отримати лише шляхом поєднання аналізу з іншим показником «CysC». Рекомендується, щоб лабораторії (лікарні) встановлювали внутрішні стандарти на основі клінічного досвіду, щоб досліджувати нові й нові клінічні значення.
Нарешті, New-Test Biotech сподівається, що ця стаття викине цеглину, щоб залучити нефрит, і сподівається, що більше китайських виробників ветеринарних препаратів і діагностичних реагентів розроблять більш клінічно значущі продукти та допоможуть більшій кількості вітчизняних клінічних ветеринарів досягти найвищого рівня в галузі світ!
Додаток: Прийняття патентної заявки на охорону інтелектуальної власності
Час публікації: 22 січня 2025 р
